标准编号：YY/T 1961-2025
标准名称：运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：中国食品药品检定研究院、深圳华大基因股份有限公司、江苏省医疗器械检验所、菁良科技(深圳)有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司、深圳会众生物技术有限公司、苏州天隆生物科技有限公司、上海五色石医学科技有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、北京阅微基因技术股份有限公司、厦门百欧迅生物科技有限公司
发布日期：2025-06-18
实施日期：2026-07-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：220.17 KB
内容简介
本文件规定了运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明以及包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于荧光定量PCR法、PCR—荧光探针法、荧光PCR—毛细管电泳法、荧光PCR熔解曲线法建立的检测试剂盒。
本文件适用于荧光定量PCR法、PCR—荧光探针法、荧光PCR—毛细管电泳法、荧光PCR熔解曲线法建立的检测试剂盒。
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