标准编号：YY/T 1967-2025
标准名称：流式点阵仪
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、北京市医疗器械审评检查中心、北京指真生物科技有限公司、北京胡曼智造科技有限责任公司、路明克斯贸易(上海)有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司
发布日期：2025-06-18
实施日期：2026-07-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：294.22 KB
内容简介
本文件规定了流式点阵仪的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于医学实验室使用的流式点阵仪(以下简称点阵仪)。点阵仪为基于流式荧光技术,对人体样品中核酸、蛋白质、多肽、小分子物质等各种被分析物进行定性和/或定量检测。
本文件适用于医学实验室使用的流式点阵仪(以下简称点阵仪)。点阵仪为基于流式荧光技术,对人体样品中核酸、蛋白质、多肽、小分子物质等各种被分析物进行定性和/或定量检测。
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