T/SAMD 0014-2025 超声电子内窥镜系统

本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。
本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体,提供腔内光学及超声影像,供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。
本文件不适用于胶囊类内窥镜。注:超声电子内窥镜系统一般包括医用内窥镜、医用内窥镜图像处理器、医用内窥镜冷光源和超声诊断设备。