标准编号：T/ZMDS 50005-2025
标准名称：医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南
发布部门：中关村医疗器械产业技术创新联盟
起草单位：中关村医疗器械产业技术创新联盟、北京国医械华光认证有限公司、天新福(北京)医疗器材股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京谊安医疗系统股份有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司
发布日期：2025-11-28
实施日期：2025-12-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：676.62 KB
内容简介
本文件提出了医疗器械注册人、备案人、受托生产企业(以下均简称“企业”)在组织内部开展质量安全风险会商活动的指南。
本文件适用于指导企业建立科学高效的内部风险会商工作机制,有效防范化解质量安全风险。
本文件适用于指导企业建立科学高效的内部风险会商工作机制,有效防范化解质量安全风险。
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