T/ZZB 3807-2022 数字病理切片扫描仪

本文件规定了数字病理切片扫描仪的术语和定义、产品结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。
本文件适用于体外诊断用医疗器械,基于显微成像原理的数字病理切片扫描仪。