标准编号：T/CAMDI 156-2025
标准名称：一次性使用手术衣1级~4级
发布部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：亚都医疗科技(河南)有限公司、广东金发科技有限公司、谱尼测试集团股份有限公司、山东中医药大学附属医院、广州检验检测认证集团有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)、湖南省药品检验检测研究院、甘肃省医疗器械检验检测所、黑龙江省药品检验研究院、仙桃市中泰防护用品股份有限公司、仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司、厦门当盛新材料有限公司、中石化(北京)化工研究院有限公司、天津市医疗器械审评查验中心、中山大学附属第一医院
发布日期：2025-12-22
实施日期：2025-12-22
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：1.03 MB
内容简介
本文件规定了一次性使用手术衣1 级 ~ 4 级的术语定义、性能要求、制造商提供的信息要求及试验方法。
本文件适用于低风险及中等风险情况下使用的1 级 ~ 3 级手术衣和手术过程中用于防止交叉感染的4 级手术衣。
本文件适用于低风险及中等风险情况下使用的1 级 ~ 3 级手术衣和手术过程中用于防止交叉感染的4 级手术衣。
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