标准编号：T/NMSP 115-2025
标准名称：医疗器械不良事件监测哨点工作指南
发布部门：内蒙古标准发展促进会
起草单位：内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心、内蒙古自治区质量和标准化研究院、包头市药物警戒中心、乌海市药物警戒中心、内蒙古包钢医院、通辽市科尔沁区第一人民医院
发布日期：2025-12-31
实施日期：2025-12-31
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：691.09 KB
内容简介
本文件规定了医疗器械不良事件监测哨点工作的总则、机构设置、人员、设备与资源、制度和程序、监测哨点工作内容、数据管理等方面的指导。
本文件适用于医疗器械不良事件监测哨点医疗机构(以下简称“监测哨点”)开展医疗器械不良事件监测工作。
本文件适用于医疗器械不良事件监测哨点医疗机构(以下简称“监测哨点”)开展医疗器械不良事件监测工作。
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