标准编号:YY 0018-2026
标准名称:骨接合植入器械 金属接骨螺钉
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期:2026-03-09
实施日期:2028-03-01
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:822.17 KB
内容简介
本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉)的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。
本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。
本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。
本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。
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