标准编号：T/SDMDA 003-2026
标准名称：植物源外泌体样纳米囊泡（PELNVs）产业化通用技术指南
发布部门：上海长三角医疗器械产业发展促进会
起草单位：上海润达榕嘉生物科技有限公司、杭州跨维生物科技有限公司、上海东利大健康研究院有限公司、泌诺(上海)外泌体生物医学有限公司
发布日期：2026-07-20
实施日期：2026-08-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：440.13 KB
内容简介
本文件提出了植物源外泌体样纳米囊泡(以下简称PELNVs)在食品、化妆品和医疗器械相关应用场景中的技术要求,为行业参与方提供产业化通用技术依据。
本文件适用于PELNVs 相关产品在食品、化妆品和医疗器械领域的原料管理、生产管理、质量控制、包装、贮存、运输,以及成品的稳定性与安全性控制要求。
本文件不适用于以下对象:a)动物源或人体源细胞外囊泡;b)基因编辑植物来源囊泡;c)具有自主复制能力的微生物或病毒颗粒。
本文件适用于PELNVs 相关产品在食品、化妆品和医疗器械领域的原料管理、生产管理、质量控制、包装、贮存、运输,以及成品的稳定性与安全性控制要求。
本文件不适用于以下对象:a)动物源或人体源细胞外囊泡;b)基因编辑植物来源囊泡;c)具有自主复制能力的微生物或病毒颗粒。
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