2017年5月8日 ... 本标准适用于医用诊断用旋转阳极或固定阳极的x射线管组件。对于X射线管头，其组件方面的要求也包括在内。本标准涵盖了X射线管组件在通电过程中

2017年5月8日 ... 本标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等使用的医用缝合针。本标准规定了医用缝合针分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志

2017年5月8日 ... 本标准规定了蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器)生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法。注1:本标准的灭菌器包括大型蒸汽灭菌器、小型蒸汽灭

2017年5月8日 ... 本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器，该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗保健产品及其附件的灭菌

2017年5月8日 ... 本标准规定了红宝石（Cr3+:Al2O3）激光治疗机的组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等内容。本标准适用于波长为694.3nm的红

2017年5月8日 ... 本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。本模型的应用需要操作微生物，宜由经过培训的人员在生

2017年5月8日 ... 本标准适用于以聚甲基丙烯酸醋为基础的树脂骨水泥，并详细说明了测定聚合型骨水泥疲劳特性的试验步骤。本标准不包含患者或骨水泥使用者在使用

2017年5月8日 ... 本标准规定了评价手术单、手术衣和洁净服的性能要求和试验方法。本标准适用于病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服。

2017年5月8日 ... 本标准为制造商规定了一个过程，以识别与医疗器械[包括体外诊断（IVD)医疗器械]有关的危险(源），估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控

2017年5月8日 ... 本标准制定了钛及钛合金牙种植体的临床试验要求和方法。本标准适用于钛及钛合金材料牙种植体的临床试验。