2017年5月1日 ... 本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，

2017年5月1日 ... 本标准适用于外科器械。本标准规定了外科器械设计、制造时可供选择的不锈钢材料。

2017年5月1日 ... 本标准规定了一次性使用注射器用活塞(以下简称活塞)的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于一次性使

2017年5月1日 ... 本标准适用于夹闭脑部微血管的银夹和夹闭腹部管状组织的钛夹。本标准规定了医用金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使

2017年5月1日 ... 本标淮规定了供插入人体的外周血管静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针（以下简称“留置针”)的要求，以保证与相应的输液、输血器具相适

2017年5月1日 ... 本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。本标准不适

2017年5月1日 ... 本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵；该产品预期用途为静脉

2017年5月1日 ... YY/T 1416 的本部分规定了一次性使用人体静脉血样采集容器中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。本标准适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二

2017年5月1日 ... YY/T 1287 的本标准规定了颅脑外引流系统中预期用于颅脑穿刺和腰椎穿刺的颅脑外引流导管(以下简称引流导管)的要求，以保证其在颅脑外引流系统中使

2017年5月1日 ... 本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则，提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。