2017年5月1日 ... 本标准规定了植入式给药装置的要求。本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。本标准与YY0332—2002相比,主要技术变化如下: ——修改了穿

2017年5月1日 ... YY/T 0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)在生产中对病毒与传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除

2017年4月16日 ... 多层共挤膜是指采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的两层以上的膜。多层共挤输液用袋是指多层共挤膜通过热合方法制成的袋。本标准适用于50 ml及

2017年4月16日 ... 本法适用于药品包装材料中残留溶剂的测定。药包材中的残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的，但在药包材生产工艺过程中未能完全除去

2017年4月16日 ... 本标准适用于盛装大容量注射液的经过内表面中性化处理的钠钙玻璃输液瓶。

2017年4月11日 ... 本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂（盒）。本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂（盒）的术语、定义、试验方法、标签、使用说明书

2017年4月11日 ... 本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂（盒）的通用技术要求，包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。本

2017年3月31日 ... 本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器

2017年3月31日 ... 本标准规定了内镜清洗工作站（以下简称内镜工作站）的术语和定义、分类与型式、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标淮

2017年3月31日 ... 本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说 明书和包装、运输、贮存。本标准适用于最高工