- YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
2017年5月1日 ... 本标准规定了股关节置换植人物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的
- YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
2017年5月1日 ... 本标准规定了膝关节置换植人物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的
- YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
2017年5月1日 ... 本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22μm的医疗器槭用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。
- YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
2017年5月1日 ... YY/T 0681 的本部分适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本试验在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力,直到戳穿发生,测定穿
- YY 0902-2013 接触式远红外理疗设备
2017年5月1日 ... 本标准规定了接触式远红外理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备
- YY 0006-2013 金属双翼阴道扩张器
2017年5月1日 ... 本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于金属双翼阴道扩张器(以下简称
- YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验
2017年5月1日 ... YY/T 0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的
- YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术
2017年5月1日 ... YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保健产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南
- YY/T 0478-2011 尿液分析试纸条
2017年5月1日 ... 本标准规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于利用化学反应原理
- YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌
2017年5月1日 ... YY/T 0567的本部分规定了通过无菌加工来生产无菌医疗保健产品的设备的产品接触表面进行在线灭菌(SIP)的通用要求,并提供鉴定、确认、运行和控制方面
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