- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
2016年5月1日 ... 本标准为制造商规定了一个过程,以判定与医疗器械,包括体外诊断(IVD)医疗器械有关的危害,估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制
- YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
2016年5月1日 ... YY 00286的本部分规定了贮存容积不大于300mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器的要求,以确保与输液器容器以及静脉器具应适应
- YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜
2016年5月1日 ... 本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于直肠、乙状结肠
- YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
2016年5月1日 ... 本标准规定了体外引发碎石设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求;适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发
- YY 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头
2016年5月1日 ... YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求,这些接头用于装备重型附件。
- YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
2016年5月1日 ... 本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检验方法,还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。
- YY/T 0106-2004 医用诊断X射线机通用技术条件
2016年5月1日 ... YY/T 0106-2004 医用诊断X射线机通用技术条件
- YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器
2016年5月1日 ... YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径1为2.0μm~5.0μm的一次性使用精密过滤输液器的要求。 YY 0286的本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。
- YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验
2016年5月1日 ... 本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质
- YY/T 0283-2007 纤维大肠内窥镜
2016年5月1日 ... 本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存;适用于纤维大肠内窥镜,该产品用
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