2015年9月26日 ... 本标准适用于CT（X射线计算机体层摄影）造影注射装置（以下简称注射装置）。本标准规定了注射装置的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。

2015年9月26日 ... 本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。本标准规定了在模拟实际使用条件下，以聚氯乙烯（PVC）为原料制

2015年9月26日 ... 本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械中DEHP含量的测定。本标准规定了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色

2015年9月26日 ... 本标准适用于用制造商提供的消毒方法对液路、血路无针接口抗微生物侵入性的评价。本标准规定了液路、血路无针接口微生物侵入试验的方法。

2015年9月26日 ... 本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。本标准规定了一次性使用低阻力注射器的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。

2015年9月26日 ... 本标准适用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。

2015年9月26日 ... 本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。

2015年9月26日 ... 本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于条款3.1中规定的电极。

2015年9月26日 ... 本标准规定了非织造布静电衰减时间的测试方法。 本标准适用于对静电有要求的场所中所使用的膜状或片状非织造布的静电衰减时间测试。

2015年9月26日 ... 本标准规定了医用防护口罩总泄漏率测试方法。 本标准适用于半面罩式医用防护口罩总泄漏率的评价。其他防护面罩泄漏性能的评价可参考本标准。