标准编号：YY/T 0927-2014
标准名称：聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：546.19 KB
内容简介
本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。本标准规定了在模拟实际使用条件下，以聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后，增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
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