- YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
2015年9月26日 ... 本标准规定了小型蒸汽灭菌器-自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,
- YY 0645-2008 连续性血液净化设备
2015年9月26日 ... 本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存;本标准适用于连续性血液净化设备。
- YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
2015年9月26日 ... 本标准规定了超声外科手术系统的主要非热输出特性、输出特性的测量方法、设备制造商应公布的特性参数。
- YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
2015年9月26日 ... 本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数,并给出了测试方法。本标准适用于在0.5MHz~25MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。
- YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
2015年9月26日 ... 本标准规定了相关于诊断超声场热和非热的参数、理论组织-等效模型中,由超声吸收引起的,相关于温升的辐照参数的确定方法、与某些非热效应相关
- YY/T 0641-2008 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
2015年9月26日 ... 本标准规定了测量NiTi形状记忆合金相变温度的程序。
- YY/T 0640-2008 无源外科植入物 通用要求
2015年9月26日 ... 本标准规定了无源外科植入物的通用要求;本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。
- YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
2015年9月26日 ... 本标准规定了确保酶催化浓度校准品和控制物质赋值的计量学溯源性的方法。这些校准品和控制物质预期用于建立或验证酶催化浓度测量的正确度,由
- YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
2015年9月26日 ... 本标准规定了放射治疗计划系统的安全要求;适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等。
- YY 0636.3-2008 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备
2015年9月26日 ... YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
推荐内容
- YY/T 0586-2005 医用高分子制品 X射线不透性试验方法
- YY 1024-2013 输卵管提取钩
- YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
- YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
- YY/T 91055-1999 医疗器械油漆涂层分类 技术条件
- YY/T 0742-2021 胃肠X射线机专用技术条件
- YY/T 0185-1994 输精管皮外固定钳
- YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
- YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
- YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件