2015年9月26日 ... 本专用标准涉及婴儿光治疗设备的安全性。本专用标准中规定的最低要求应能确保操作期间的合理程度的安全性。

2015年9月26日 ... 本标准规定了多参数患者监护设备的安全和基本性能专用要求。本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多余一个单项功能，且连接到单一患者的设备。

2015年9月26日 ... 本标准规定了自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求。本标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半

2015年9月26日 ... 本标准规定了医用缝合针、带线缝合针和针灸针等产品的针尖锋利度和强度试验方法等。本标准适用于医用缝合针、带线缝合针和针灸针等产品的针尖

2015年9月26日 ... 本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务，为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。

2015年9月26日 ... 本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。

2015年9月26日 ... 本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。

2015年9月26日 ... 本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械，诸如外科植入物、外科

2015年9月26日 ... 本标准规定了外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的分类、性能、制样及生物学评价。

2015年9月26日 ... 本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法 、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存；本标准适用于对血液进