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YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪

标准编号:YY/T 1155-2009
标准名称:全自动发光免疫分析仪
英文名称:Automatic Luminescence Immunoassay Analyzer
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验所
标准状态:现行
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运物和贮存。本标准适用于全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量和定性检测,包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。
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