标准编号：YY/T 1610-2018
标准名称：麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器
英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment—Oxygen humidifiers for medical use
发布部门：食品药品监管总局
起草单位：上海市医疗器械检测所、浙江纽西医疗器械有限公司、北京万生人和科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2018-01-19
实施日期：2019-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。
本标准适用于医用氧气吸入器（如：浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器）和单人用医用氧气浓缩器（制氧机）上使用的医用氧气湿化器，包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。
本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。
本标准适用于医用氧气吸入器（如：浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器）和单人用医用氧气浓缩器（制氧机）上使用的医用氧气湿化器，包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。
本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。
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