- YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
2017年11月18日 ... 本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护
- YY/T 1440-2016 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
2017年11月18日 ... 本标准规定了高压挠性连接的材料、设计要求、结构要求、标记、颜色标识和包装要求,以及制造商提供信息等的要求。本标准适用于预期和15℃时最大
- YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
2017年11月18日 ... 本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原
- YY/T 1436-2016 造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法
2017年11月10日 ... 本标准规定了用于结肠造口护理的灌洗器的性能要求和试验方法。本标准适用于结肠造口护理的的灌洗器。
- YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验
2017年11月10日 ... 本标准规定了体外鼠胚试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。
- YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法
2017年11月10日 ... 本标准规定了实验室测量软性材料热塑面之间密封形成后在冷却到环境温度前的热密封强度(热粘强度)的试验方法。本标准适用于能自动对试样进行
- YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
2017年11月10日 ... 本标准规定了实验室内对软性屏障材料进行热封以及为确定材料热封性而对热密封强度数据进行的处理和评价。本标准主要适用于预期在带往复式热封
- YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
2017年11月10日 ... 本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于:表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯(UH
- YY/T 1427-2016 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
2017年11月10日 ... 本标准规定了用于测试植入用金属材料、外科植入物及医疗器械耐腐蚀试验的标准环境条件。本标准适用于金属医疗器械或材料。
- YY/T 1426.1-2016 外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
2017年11月10日 ... 本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。本
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