2017年8月12日 ... YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测贵手术单、手术衣和洁净服及材料落絮的试验方法。该方法也适合于其他医用纺织材料。

2017年8月12日 ... 本标准规定了医用臭氧消毒设备的术语、定义、规格、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于医用臭氧消

2017年8月12日 ... 本标准规定了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程，因为这关系到医疗器械的安全。可用性工程过程用于评定和降低由正确使用和使用

2017年8月12日 ... YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。 本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入

2017年8月4日 ... 本标准规定了制造商在体外诊断医疗器械性能评估研究中对研究计划、实施、评估和制定文件的职责和总体要求。本标准适用于对体外诊断医疗器械的

2017年8月4日 ... YY/T 0869的本部分规定了描述与医疗器械有关的不良事件的分级编码结构的要求。本编码预期由医疗器械使用者、制造商、监管机构、医疗机构和其他组

2017年7月31日 ... YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振（MR）环境中的安仝标记以提供安全提示信息。

2017年7月31日 ... 本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是乳腺癌组织切片）上HER2基因位点的异常情况，

2017年7月31日 ... 本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”」的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、

2017年7月27日 ... 本标准规定了一次性使用五官冲洗器（以下简称冲洗器）的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志、贮存。本标准适用于临床