- YY/T 1402-2016 医疗器械 蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
2017年6月14日 ... 本标准规定了证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。该过程挑战装置适用于符合GB 8599-2008要求的
- YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器
2017年6月9日 ... 本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻
- YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求
2017年6月9日 ... 本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力
- YY 0502-2016 关节置换植入物膝关节假体
2017年6月9日 ... 本标准规定了膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本
- YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
2017年6月9日 ... YY/T 1294的本部分规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料(氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料)的性能和相应的试验方法。本部分的目
- YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验
2017年5月31日 ... 本标准适用于具有自动超声清洗功能且符合YY/T 0734.1、YY/T 0734.2要求的清洗消毒器,规定了超声清洗的专用要求。本标准要求与YY/T 0734.1、YY/T 0734.2中规定
- YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
2017年5月30日 ... 本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标
- YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒)
2017年5月30日 ... 本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血
- YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
2017年5月30日 ... 本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以乳酸盐为底物,
- YY/T 1293.4-2016 接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料
2017年5月26日 ... YY/T 1293本部分规定了水胶体敷料的性能要求和试验方法。本部分适用于片状无菌供应的水胶体敷料。本部分不适用于糊剂、粉剂水胶体敷料。
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