- YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
2016年5月1日 ... 本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料,染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他其他试剂的生产商、供应
- YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
2016年5月1日 ... YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY 0636的本部分的范围包括
- YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求
2016年5月1日 ... YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备的全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运送途中。
- YY 0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统
2016年5月1日 ... 本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件
- YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
2016年5月1日 ... YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
2016年5月1日 ... 本标准为制造商规定了一个过程,以判定与医疗器械,包括体外诊断(IVD)医疗器械有关的危害,估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制
- YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
2016年5月1日 ... YY 00286的本部分规定了贮存容积不大于300mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器的要求,以确保与输液器容器以及静脉器具应适应
- YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜
2016年5月1日 ... 本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于直肠、乙状结肠
- YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
2016年5月1日 ... 本标准规定了体外引发碎石设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求;适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发
- YY 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头
2016年5月1日 ... YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求,这些接头用于装备重型附件。
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
推荐内容
- YY 0257-1997 三工位注吹工塑料药瓶机
- YY/T 0478-2004 干化学尿液分析试纸条通用技术条件
- YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布
- YY 0461-2003 麻醇机和呼吸机用呼吸管路
- YY 0329-2002 一次性使用去白细胞滤器
- YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
- YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法