- YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
2015年10月6日 ... 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本标准涵盖关于整
- YY/T 0865.1-2011 超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘
2015年10月6日 ... YY/T 0865 的本部分规定了采用经校准的水听器,测量声场的方法,其声场由工作在40MHz频率范围以下的医用超声设备在液体中产生。
- YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
2015年10月6日 ... 本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。
- YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
2015年10月6日 ... 本部分规定了测量施加于基材上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重量表示。
- YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件
2015年10月6日 ... YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的
- YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
2015年10月6日 ... YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽)的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。
- YY 0581.2-2011 输液连接件 第2部分:无针连接件
2015年10月6日 ... 本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。
- YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分:材料和力学性能要求
2015年10月6日 ... 本标准规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求,不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。
- YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
2015年10月6日 ... YY 0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。
- YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
2015年10月6日 ... 本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法。
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