2015年9月26日 ... 本标准规定了全自动生化分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于使用液体

2015年9月26日 ... 本标准规定了从植入人体的或从关节磨损试验机上的全关节假体所产生的颗粒的取样方法。标准还规定了分离聚合物颗粒的方法以及对这些颗粒进行表

2015年9月26日 ... 本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。本标准适用于妇科射频治疗仪，该仪器用于妇

2015年9月26日 ... 本标准规定了高电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存；适用于3.1规定的高电位治疗设备。

2015年9月26日 ... 本标准规定了体外诊断（IVD）医用设备的专用要求；适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。

2015年9月26日 ... 本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等）的专用要求。基于安全性考虑，本标准对植入物预期性能、设计属

2015年9月26日 ... 本标准规定了小型蒸汽灭菌器-自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的，

2015年9月26日 ... 本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存；本标准适用于连续性血液净化设备。

2015年9月26日 ... 本标准规定了超声外科手术系统的主要非热输出特性、输出特性的测量方法、设备制造商应公布的特性参数。

2015年9月26日 ... 本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。本标准适用于在0.5MHz～25MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。