- YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
2018年4月9日 ... YY/T 1465的本部分给出了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。
- YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
2018年4月9日 ... 本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求,旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T 18279.2。本标准
- YY/T 0686-2017 医用镊
2018年4月9日 ... 本标准规定了医用镊的分类、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。本标准适用于夹持人体组织或敷料的重复使用的医用镊,
- YY/T 0659-2017 凝血分析仪
2018年4月9日 ... 本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存要求。本标准适用于临床上用于
- YY/T 0653-2017 血液分析仪
2018年4月9日 ... 本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记、使用说明、包装、运输和贮存要求。本标准适用于对人类血液
- YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
2018年4月9日 ... 本标准规定了植入式心脏起搏器电极导线(以下简称“电极导线”)的技术要求、试验方法以及标记、包装、运输和贮存要求。本标准适用于植入式心
- YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验
2018年4月9日 ... YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必需
- YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
2018年4月9日 ... 本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。
- YY/T 1567-2017 女用避孕套 技术要求与试验方法
2018年3月30日 ... 本标准规定了提供给消费者用于避孕并有助于防止性传播疾病的女用避孕套的最低技术要求和试验方法。
- YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
2018年3月30日 ... 本标准规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本标准不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨
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