- YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器
2018年3月30日 ... 本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器,主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及
- YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
2018年3月30日 ... 本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法,采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。本标准
- YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南
2018年3月30日 ... 本标准给出了组织工程医疗器械产品研发和生产中用作聚合物支架的多孔材料的孔隙尺寸、孔径分布、孔隙率、连通性,以及通透性等性能指标测定试
- YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验
2018年3月30日 ... 本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。本标准适用于临床预期使用中,在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。
- YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
2018年3月30日 ... 本标准规定了修复和替代骨组织缺损的植入物骨形成活性的体内评价通则,主要包括不同种属的动物模型和相应的试验程序,以及形态学、组织生物化
- YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器
2018年3月30日 ... 本标准规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为一次性使用产品,以保证与自体血回收机配套使用的安全。本标准适用于在手术中和
- YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠
2018年3月30日 ... 本标准规定了用于组织工程医疗器械产品及其外科植入物的透明质酸钠的要求、试验方法等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其外科植入物
- YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品(物)的术语和分类
2018年3月30日 ... 本标准规定了在医学治疗中替代机体皮肤结构与功能(或皮肤的真皮、表皮结构)的组织工程产品和材料的术语、分类和命名。本标准适用于根据皮肤
- YY/T 1546-2017 用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法
2018年3月30日 ... 本标准规定了用于SPECT成像的CT衰减校正的试验方法。本标准适用于SPECT/CT一体机。本标准不适用于单机的SPECT系统。
- YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
2018年3月30日 ... 本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。
标准目录
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