标准编号：GB/T 12417.1-2008
标准名称：无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
英文名称：Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 1: Particular requirements for osteosynthesis implants
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2008-12-15
实施日期：2010-02-01
标准格式：PDF
内容简介
GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物的特殊要求。
本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
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