标准编号：GB/T 14233.1-2008
标准名称：医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
英文名称：Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use - Part 1: Chemical analysis methods
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2008-11-03
实施日期：2009-10-01
标准格式：PDF
内容简介
本部分规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。
本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。
本部分是GB/T 14233的第1部分。
本部分代替GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1-1998已被诸多产品标准广泛引用，为避免由于标准条款号的改动而引起混乱，在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应，对需要修改的内容在原条款处进行了修改，新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。
本部分与GB/T 14233.1-1998相比主要变化如下：
——修改了溶液配制及表述方法；
——增加了使用时间较短（不超过24 h）体积较大的不规则产品、使用时间较长（超过24h）的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法；
——增加了浊度和色泽试验方法；
——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵、锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法；
——增加了原子荧光光谱试验方法；
——取消了硫酸盐试验方法。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。
本部分是GB/T 14233的第1部分。
本部分代替GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1-1998已被诸多产品标准广泛引用，为避免由于标准条款号的改动而引起混乱，在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应，对需要修改的内容在原条款处进行了修改，新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。
本部分与GB/T 14233.1-1998相比主要变化如下：
——修改了溶液配制及表述方法；
——增加了使用时间较短（不超过24 h）体积较大的不规则产品、使用时间较长（超过24h）的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法；
——增加了浊度和色泽试验方法；
——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵、锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法；
——增加了原子荧光光谱试验方法；
——取消了硫酸盐试验方法。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
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