标准编号:GB/T 21416-2008
标准名称:医用电子体温计
英文名称:Clinical electronic thermometer
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心(广东医疗器械质量检测中心)、广东省药品监督管理局
标准状态:现行
发布日期:2008-01-22
实施日期:2008-09-01
标准格式:PDF
内容简介
医用电子体温计是一种间歇监控患者体温的电子仪器。为了规范产品的技术特性,保证产品的有效性和安全性,特制定本标准作为生产和质量监控的依据。
本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存;适用于间歇监控人体体温的数字显示医用电子体温计,该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用,可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
本标准的技术要求非等效采用EN1112-00《间歇测量患者体温的医用电子体温计标准规范》。
本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存;适用于间歇监控人体体温的数字显示医用电子体温计,该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用,可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
本标准的技术要求非等效采用EN1112-00《间歇测量患者体温的医用电子体温计标准规范》。
下载地址