标准编号：GB/T 16886.3-2008
标准名称：医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2008-01-22
实施日期：2008-09-01
标准格式：PDF
内容简介
GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验：遗传毒性，致癌性和生殖和发育毒性。
GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。 本部分代替GB/T16886．3—1997《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》。
GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。 本部分代替GB/T16886．3—1997《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》。
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