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GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南

标准编号:GB/T 24629-2009
标准名称:外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南
英文名称:Implants for surgery - Guidance on care and handling of orthopaedic implants
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
标准状态:现行
发布日期:2009-11-15
实施日期:2010-05-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准给出了对矫形外科植入物(例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物,还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥)从医院接收到被植入或弃用期间进行规范操作的指导性程序。

  本标准等同采用IS0 8828:1988《外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南》。
  本标准提出的“不适用于植入物制造商”是指植入物产品交付给购方后,对植入物的维护和操作指南不适用于制造商。制造商应按本标准的要求,在标签、说明书等诸方面对植入物产品交付后的维护和操作提供足够的信息。
  本标准由国家食品药品监督管理局提出。
  本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)归口。
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