标准编号：YY 0336-2013
标准名称：一次性使用无菌阴道扩张器
英文名称：Sterile vagina dilator for single use
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。
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