标准编号：YY 1493-2016
标准名称：重力控制型腹膜透析设备
英文名称：Gravity control peritoneal dialysis equipment
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、福州东泽医疗器械有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-07-29
实施日期：2018-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。
本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）和压力控制型腹膜透析设备。
本标准不适用于:腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路);压力控制型腹膜透析设备。
本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。
本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）和压力控制型腹膜透析设备。
本标准不适用于:腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路);压力控制型腹膜透析设备。
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