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GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

标准编号:GB/T 16886.20-2015
标准名称:医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
英文名称:Biological evaluation of medical devices—Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
发布部门:国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准状态:现行
发布日期:2015-12-10
实施日期:2017-01-01
标准格式:PDF
内容简介
GB/T 16886的本部分给出了医疗器械潜在免疫毒性方面的免疫毒理学综述。本部分还给出了用于检验不同类型医疗器械免疫毒性的方法指南。
GB/T 16886的本部分是根据过去几十年间由不同免疫毒理学专家组撰写的集中出版物给出的,免疫毒理学作为毒理学范畴内的一个毒理学分支在发展。
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