标准编号：GB/T 18279.2-2015
标准名称：医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
英文名称：Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 2: Guidance on the application of GB 18279.1
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位：杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、施洁医疗技术（上海）有限公司
标准状态：现行
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-07-01
标准格式：PDF
内容简介
本部分为实施 GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求, 也不属于独立应用的准则。
GB 18279.1中不适用的条款，本部分也同样不适用。
为方便参照，本部分的条款编号与GB 18279.1-××××的编号对应。GB 18279.1-2015附录C已包含了GB 18279.1要求的详细指南，宜结合本部分一起应用。
本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理，但在更好满足GB 18279.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。
本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。
GB 18279.1中不适用的条款，本部分也同样不适用。
为方便参照，本部分的条款编号与GB 18279.1-××××的编号对应。GB 18279.1-2015附录C已包含了GB 18279.1要求的详细指南，宜结合本部分一起应用。
本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理，但在更好满足GB 18279.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。
本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。
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