标准编号：GB/T 19633.1-2015
标准名称：最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
英文名称：Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2015-12-10
实施日期：2016-09-01
标准格式：PDF
内容简介
本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上（或内）的存活微生物总数的计数和鉴定的要求，并提供了指南。
本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
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