标准编号：YY/T 0482-2010
标准名称：医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定
英文名称：Magnetic resonance equipment for medical imaging—Part 1:Determiantion of essential image quality parameters
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：上海市医疗器械检测所
标准状态：现行
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于 在验收试验时进行质量评价；在稳定性试验时进行质量保证。另外,在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的,尽管这不是本标准的目的。
本标准不适用于:
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定；
——大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量
——特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用
——型式试验。
本标准的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性,而不是对患者的图像。
本标准不适用于:
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定；
——大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量
——特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用
——型式试验。
本标准的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性,而不是对患者的图像。
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