标准编号：YY/T 1228-2014
标准名称：白蛋白测定试剂（盒）
英文名称：Albumin test reagent kit
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、上海荣盛生物药业有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京康大泰科医学科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了白蛋白测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒)。包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干式化学测定试剂。
本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒)。包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干式化学测定试剂。
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