标准编号：YY/T 1492-2016
标准名称：心肺转流系统表面涂层产品通用要求
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems-General requirement for coating products
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。
本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
下载地址