标准编号:YY/T 1473-2016
标准名称:医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定
英文名称:Guide to the development and inclusion of safety aspects in standards for medical devices
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:北京国医械华光认证有限公司
标准状态:现行
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了医疗器械安全标准制定过程的要求并提供了指南。
本标准适用于医疗器械标准起草时分析、确定标准中涉及的风险。
本标准适用于医疗器械标准起草时分析、确定标准中涉及的风险。
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