标准编号：YY/T 0869.2-2016
标准名称：医疗器械不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码
英文名称：Medical devices--Hierarchical coding structure for adverse events--Part 2:Evaluation codes
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京国医械华光认证有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准格式：PDF
内容简介
YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用。编码不仅用于可能导致死亡或严重伤害的故障，也可用于对那些死亡或严重伤害以外的事件的分析或评价结果。
本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。
本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。
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