标准编号：YY/T 0980.2-2016
标准名称：一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式
英文名称：Biopsy needles for single use-Part 2:Manual biopsy needle
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江伏尔特医疗器械有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本部分规定了一次性使用活组织检査针——手动式(下称活检针）的要求。
本部分适用于通过手动操作完成对人体软组织、骨组织采集活体样本供检査用的一次性使用的手动式活检针。也适用于与内镜配合使用的一次性使用的手动式活检针。
本部分不适用于重复使用的手动式活检针及重复使用或一次性使用的机动装配式活检针和机动一体式活检针。
本部分适用于通过手动操作完成对人体软组织、骨组织采集活体样本供检査用的一次性使用的手动式活检针。也适用于与内镜配合使用的一次性使用的手动式活检针。
本部分不适用于重复使用的手动式活检针及重复使用或一次性使用的机动装配式活检针和机动一体式活检针。
下载地址