标准搜索:

YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法

标准编号:YY/T 1465.3-2016
标准名称:医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法
英文名称:Immunogenic evaluation method of medical devices-Part 3:Plaque forming cells assay-Agar gel solid-phase method
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
标准状态:现行
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。
本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。
下载地址


下载地址②

上一篇:YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
下一篇:YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率