标准编号：YY/T 1465.5-2016
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
英文名称：Immunogenic evaluation method of medical devices-Part 5: Determination of a-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、军事医学科学院野战输血研究所、烟台正海生物技术有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。
本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。
本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。
下载地址