标准编号：YY 0285.4-2017
标准名称：血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
英文名称：Intravascular catheters-Sterile and single-use catheters- Part 4:Balloon dilatation catheters
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、山东瑞安泰医疗技术有限公司
标准状态：现行
发布日期：2017-07-17
实施日期：2019-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
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