标准编号:YY/T 1514-2017
标准名称:人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
英文名称:Detection kit for antibodies to HIV-1 and HIV-2(western blotting)
发布部门:食品药品监管总局
起草单位:中国食品药品检定研究院、北京万泰生物药业股份有限公司
标准状态:现行
发布日期:2017-05-02
实施日期:2018-04-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于采用SDS-PAGE法或直接点样的方法,将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达的多组分抗原固定于硝酸纤维膜的不同位置处,应用免疫印迹法(包括重组免疫印迹法),对人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体进行定性检测的试剂,即人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)。
本标准适用于采用SDS-PAGE法或直接点样的方法,将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达的多组分抗原固定于硝酸纤维膜的不同位置处,应用免疫印迹法(包括重组免疫印迹法),对人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体进行定性检测的试剂,即人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)。
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