标准编号：YY/T 1231-2014
标准名称：肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）
英文名称：Creatinine test reagent kit(Method of sarcosine oxidase)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、日立高新技术（上海）国际贸易有限公司北京分公司、上海荣盛生物药业有限公司、柏定生物工程（北京）有限公司、雅培贸易（上海）有限公司
标准状态：现行
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准规定了肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂（盒）。
本标准不适用于干式肌酐测定试剂（盒）。
本标准规定了肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂（盒）。
本标准不适用于干式肌酐测定试剂（盒）。
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