标准编号：YY/T 1736-2020
标准名称：评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法
英文名称：Standard test method for evaluating tibial insert endurance and deformation under high flexion
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、常州奥斯迈医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、北京纳通科技集团有限公司、西安交通大学机械工程学院
标准状态：现行
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。
本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。
注： 单间室全膝关节置换系统（TKR）也可参照本标准进行测试，前提是单间室系统有足够的约束从而能使用本试验方法。
本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。
本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。
注： 单间室全膝关节置换系统（TKR）也可参照本标准进行测试，前提是单间室系统有足够的约束从而能使用本试验方法。
本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。
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